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浙江自貿試驗區杭州片區加大招引 積極打造生物醫藥產業高地

發布日期:2022-11-22 16:04訪問次數: 信息來源:杭州市商務局

近年來,浙江自貿試驗區杭州片區搶抓機遇、加大招引,著力打造生物醫藥這一戰略新興產業。近日,杭州片區內生物醫藥項目又“添丁”:蕭山區塊健新原力GMP基地進入正式運營階段,濱江區塊啟明醫療首款經導管人工肺動脈瓣膜系統VenusP-Valve正式上市,錢塘區塊“浙江大學醫學院附屬兒童醫院杭州醫藥港臨床試驗中心”正式成立,將為杭州片區打造生物醫藥產業高地不斷賦能。

1.蕭山區塊:健新原力GMP基地進入正式運營階段

近日,浙江健新原力制藥有限公司(以下簡稱“健新原力”)在蕭山區塊舉辦GMP生產基地開放日活動,這標志著健新原力GMP基地進入正式運營階段。就在不久前,蕭山區塊內總投資20億元的健新原力全產業鏈生物醫藥基地項目和總投資10億元的賽默飛—健新原力CDMO項目,被列入杭州市重大建設項目“十四五”規劃。

浙江健新原力制藥有限公司是一家專注于創新和伙伴合作的生物制藥公司,公司擁有生物制藥生產和開發能力。健新原力開放的GMP生產基地,投資超20億人民幣,占地面積125畝,總建筑面積18萬平方米,擁有符合國際GMP標準的工廠和符合GLP標準的工藝開發及分析實驗室,包括3條3L或30L質粒,3條50LRNA原液,3條200~500L病毒載體原液,8條細胞產品生產線,以及LNP包封車間和2條灌裝線,是國內首家,也是國際上為數不多的集質粒、病毒載體、細胞治療、mRNA、LNP包封五種產品類型于同一生產基地的CDMO。

2.濱江區塊:啟明醫療首款經導管人工肺動脈瓣膜系統VenusP-Valve正式上市

近日,濱江區企業杭州啟明醫療器械股份有限公司自主研發的首款經導管人工肺動脈瓣膜系統VenusP-Valve于第六屆中國結構性心臟病周大會上召開了盛大的上市儀式,開啟了中國肺動脈瓣膜反流介入治療的全新時代。

作為一款自膨式肺動脈瓣膜,VenusP-Valve操作簡便,可以有效縮短手術時間;豐富的瓣膜型號能覆蓋85%以上的患者;流入端和流出端的6個黃金標記點,能夠清晰顯影,精準定位;獨特的雙喇叭型設計可以實現多平面錨定,不易移位,安全加倍。

目前,VenusP-Valve出于人道主義救助的臨床使用近300例,覆蓋亞洲、歐洲、北美洲、南美洲,遍及20多個國家及地區,國內獲批以來,商業化植入近20例,其安全性和有效性得到了全球專家學者的一致認可。

3.錢塘區塊:“浙江大學醫學院附屬兒童醫院杭州醫藥港臨床試驗中心”正式成立

近日,浙江大學醫學院附屬兒童醫院杭州醫藥港臨床試驗中心揭牌儀式順利舉行。該項目位于錢塘區塊生物醫藥港內,錢塘區塊瞄定打造生物醫藥全產業鏈,全力打造杭州醫藥港,與浙江大學醫學院附屬兒童醫院共建杭州醫藥港臨床試驗中心的建設,將有力地推動錢塘區塊生命健康產業發展,進一步優化錢塘區塊生物醫藥產業生態體系。

浙大兒院藥物臨床試驗機構于2011年獲得國家食品藥品監督管理局機構資格認定,是國內較早獲得機構資格認定的兒科綜合性醫院,目前有小兒消化、小兒呼吸、小兒心臟病、小兒腎病、小兒外科、小兒內分泌等23個藥物臨床試驗專業。有61個醫療器械臨床試驗專業,基本涵蓋了各學科門類。

“浙江大學醫學院附屬兒童醫院杭州醫藥港臨床試驗中心”是浙大兒院和杭州醫藥港合作的起點,雙方將開啟對醫藥領域更深入的合作,為兒童生命健康提供更強保障,更好滿足人民群眾對兒童藥物和器械的基本需求。

相關項目的落地、啟動將加速杭州片區生物醫藥的項目集聚、產業集聚、動能集聚,進一步增強杭州片區生物醫藥產業活力、積蓄發展后勁。

(杭州市商務局供稿)

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